
2022
4月,全資子公司南京威凱爾成功并購湖北天舒藥業
威凱爾醫藥
ABOUT US
江蘇威凱爾醫藥科技有限公司(簡稱“江蘇威凱爾”)由中國藥科大學教授和海歸留學人員于2010年創建,注冊資本5000多萬元,已完成A輪近6000萬美金融資,是一家專注于創新藥物與領先療法開發的高科技醫藥企業。2021年,成立全資子公司南京威凱爾生物醫藥科技有限公司(簡稱“南京威凱爾”),獨立運營藥物全產業鏈CRO/CDMO服務?,F有員工400余人,其中博士12人,碩士100余人,技術人員占比83%以上。公司坐落于國家級新區——南京市江北新區生物醫藥谷,投資2億元自建占地20畝、建筑面積21000㎡的高端藥物研發中心。
公司以研發為基礎,以產業化為導向,建立了兼具創新力和競爭力的高端藥物研發體系和技術平臺,先后建成江蘇省化學創新藥技術中心、江蘇省企業院士工作站、南京市博士后創新實踐基地,與中國藥科大學共建企業研究生工作站,并已入選南京市培育獨角獸企業、蘇南國家自主創新示范區瞪羚企業和南京市創新性領軍企業培育庫。公司已開發多個差異化解決臨床需求的創新藥產品。截至目前,自主在研創新藥11項,其中3項處于臨床Ⅰ至Ⅲ期,已形成梯度發展格局,逐步形成以心腦血管、腫瘤、內分泌等領域產品為主的研發管線。
關于南京威凱爾
南京威凱爾是由江蘇威凱爾于2021年拆分成立的全資子公司,獨立運營CRO/CDMO板塊業務。注冊資本1億元,員工近300人,2021年營收超2億元人民幣,是一家集“化學+藥學+醫學”一站式CRO/CDMO服務于一體的高科技醫藥企業。主要從事創新藥和仿制藥CMC、臨床和注冊(CRO)服務;創新藥合同研發和生產(CDMO)服務;特色原料藥、高級中間體及雜質生產和銷售。
南京威凱爾擁有合成、制劑、分析等多個實驗室,擁有近300個合成通風櫥,45個公斤級實驗室通風房,擁有超過200臺(套)國際一流的各類分析、制劑、合成、生物學、藥理毒理等實驗設備,組建了實踐經驗豐富、專業技術扎實的研發隊伍,借鑒國際先進的管理和運營模式,具備從醫藥中間體到原料藥的CDMO生產與供應服務能力,具備從藥學CMC到臨床CRO研究及注冊的全產業鏈一體化服務能力,幫助客戶快速獲得生產批文和臨床試驗批文,有效應對國家集采和醫保談判成本壓力。
南京威凱爾為Novartis、Merck、TEVA、Glenmark、Polpharma、正大天晴、恒瑞、石藥、齊魯、豪森、先聲、奧賽康、海正、揚子江等國內外知名生物醫藥公司提供全產業鏈、全生命周期CRO/CDMO服務。已協助客戶獲得藥品注冊批件20項,臨床批件10項,正在注冊申報50余項,供應配套定制中間體及原料藥3000余種;2020年4次通過國家局現場核查。公司全力保障客戶研發和生產階段成本可控與供應鏈穩定,助力客戶優勢進入集采和國家醫保談判,目前客戶已獲批品種集采中標6項。
專業研發
國內外發明專利申請
現有員工
企業研發生產面積
發展歷程
DEVELOPMENT HISTORY
資質證書
公司榮譽
2011年公司被評為江蘇省民營科技企業;獲得科技部科技型中小企業技術創新基金資助
2013年獲得高新技術企業、江蘇省科技型中小企業稱號
2016年建立南京市工程研究技術中心;獲得江蘇省重點研發計劃(社會發展)項目資助
2017年入選江北新區"靈雀計劃"企業、建立省級企業研究生工作站;獲得國家“十三五”重大專項資助
2018年獲得江蘇省科學技術獎三等獎、建立江蘇省企業院士工作站
2019年獲批設立南京市博士后創新實踐基地、蘇南國家自主創新示范區瞪羚企業、江蘇省級研發型企業,獲得江蘇省科技成果轉化專項資助
2020年認定為南京市2020年度首批市級總部企業、南京市瞪羚企業、南京市藥物化學工程研究中心、入選南京市創新型領軍企業培育庫、獲得南京市江北新區科技創新獎
2021年,入選南京市培育獨角獸企業;蟬聯中國研發CRO企業20強,排名持續提升;獲批建立江蘇省化學創新藥工程技術研究中心
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